器械名称: 快速交换锁定装置与活检孔帽系统

批准文号：国食药监械(进)字2005第2770906号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：见附页

结构及组成：锁定装置为带有"J"形槽的刚性塑料元件，设计用于容纳并固定导丝。锁定装置配有柔软、具有弹性的条带，用于将器械固定在内窥镜内。活检孔帽系一种经过专门设计的密封帽，用于在插入快速交换器械之前放置在内窥镜活检通道开口处。快速交换锁定装置和活检孔帽系统根据活检孔帽所匹配的不同品牌的内窥镜有不同的型号备选。

适用范围：快速交换锁定装置和活检孔帽均为与胆管快速交换器械配套使用的附件。锁定装置预定用于在内窥镜逆行性胆胰管造影术（ERCP）期间锁定导丝。活检孔帽预定用于在内窥镜逆行性胆胰管造影术（ERCP）期间为快速交换器械的使用提供方便。

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