器械名称: 广州爱克曼 FIXION髓内钉系统

批准文号：国食药监械(进)字2004第3461205号

厂商名称：广州爱克曼器械设备有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：髓内钉

规格型号：见附页*See Attachment

结构及组成：该产品以缩小化的直径插入骨髓腔，沿骨髓腔形状膨胀，沿髓内钉全长产生内固定作用，均匀分布负荷应力。包括Fixion IM 髓内钉、Fixion IL 联锁型髓内钉和Fixion PF股骨未端联锁型髓内钉三种型号，材料采用不锈钢。

适用范围：用于肱骨、胫骨和股骨骨干及干骺部位的骨折，适用于近侧端外科颈5cm，及远侧端以上5cm范围内的骨干骨折。

用    途：用于肱骨、胫骨和股骨骨干及干骺部位的骨折，适用于近侧端外科颈5cm，及远侧端以上5cm范围内的骨干骨折。

产品说明：该产品以缩小化的直径插入骨髓腔，沿骨髓腔形状膨胀，沿髓内钉全长产生内固定作用，均匀分布负荷应力。包括Fixion IM 髓内钉、Fixion IL 联锁型髓内钉和Fixion PF股骨未端联锁型髓内钉三种型号，材料采用不锈钢。

使用方法：用于肱骨、胫骨和股骨骨干及干骺部位的骨折，适用于近侧端外科颈5cm，及远侧端以上5cm范围内的骨干骨折。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

特    点：该产品以缩小化的直径插入骨髓腔，沿骨髓腔形状膨胀，沿髓内钉全长产生内固定作用，均匀分布负荷应力。包括Fixion IM 髓内钉、Fixion IL 联锁型髓内钉和Fixion PF股骨未端联锁型髓内钉三种型号，材料采用不锈钢。

产品备注：若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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