器械名称: 带UnistepTM Plus推送系统的WallstentTM 胆道金属支架

批准文号：国食药监械(进)字2004第3461125号

厂商名称：美国波士顿科学公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页*See Attachment

结构及组成：该产品由可植入的金属支架和UnistepTMPlus推送系统组成。支架由编织成管状网眼形状的生物医学超合金单丝构成，推送系统主要由共轴管件组成。共轴系统的内管管腔可通过规格为0.89mm（0.035"）的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道（最小通道直径为3.2mm）插入。

适用范围：该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。

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