器械名称: 心血管系统造影X射线装置

批准文号：国药管械(进)字2003第3300883号(更)

厂商名称：株式会社岛津制作所

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：ANGIOSPEED VC、ANGIOSPEED VF

结构及组成：产品由高压发生器（AUD150G型）、X射线管（J系列或G系列）、限束器（F-50）、C形臂装置（MH-200S或MH-300型）、导管床（KS-60）、影像增强器（IA-9L系列或IA-12L系列或IA-16L系列或THALES系列）和数字减影X射线电视系统（DAR-2400系列）组成，MH-200S型为悬吊式C臂，MH-300型为支座式C臂。*管电压调节范围：摄影40kV～150kV，透视50kV～110kV; 管电流调节范围：摄影10mA～800mA，透视0.2mA～19mA; 加载时间范围：0.0

适用范围：用于心血管系统造影及介入治疗。

产品说明：产品由高压发生器（AUD150G型）、X射线管（J系列或G系列）、限束器（F-50）、C形臂装置（MH-200S或MH-300型）、导管床（KS-60）、影像增强器（IA-9L系列或IA-12L系列或IA-16L系列或THALES系列）和数字减影X射线电视系统（DAR-2400系列）组成，MH-200S型为悬吊式C臂，MH-300型为支座式C臂。*管电压调节范围：摄影40kV～150kV，透视50kV～110kV; 管电流调节范围：摄影10mA～800mA，透视0.2mA～19mA; 加载时间范围：0.0

产品备注：产品名称由“心血管造影系统/ DigitalAngiography System”变更为“心血管系统造影X射线装置/Cardiographic/ Angiography System”，规格型号由“见产品性能结构及组成” 变更为“ANGIOSPEED VC、ANGIOSPEED VF”，产品标准变更为“进口产品注册标准YZB/JAP0155《心血管系统造影X射线装置》”。注册证由“国食药监械（进）字2003第3300883号”变更为“国食药监械（进）字2003第3300883号（更）”。原证自发证之日起作

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