器械名称: Galaxy 2 血管内超声系统

批准文号：国药管械(进)字2002第3230293号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：彩超及超声介入

规格型号：见附件

结构及组成：是一个建立在控制台基础上的可移动装置，内含一个监视器、录像机、彩色打印机，以及进行实时超声成像所必需的电子元件。

适用范围：适用于需要进行血管造影等腔内介入手术的患者。

用    途：适用于需要进行血管造影等腔内介入手术的患者。

产品说明：

血管内超声(intravenous ultrasound，IVUS) 是无创性的超声技术和有创性的导管技术相结合的，一种使用末端连接有超声探针的特殊导管进行的医学成像技术。这种技术使得超声技术，如压电传导或者超声传感器得以用于检查血管内壁的情况。

特    点：

该产品为便携式，包括主机及脚踏开关两部分组成。性能：超声乳化性能：连续和脉冲两种输出方式，能量调节范围1-100%;灌注/抽吸性能：负压调节范围0-500mmHg;玻切切割速度30-600次/分钟;电凝输出功率可在1-100%可调。

产品备注：产品名称由“Galaxy 血管内超声系统”变更为“Galaxy 2血管内超声系统”，产品编号由原来的“I5034（H749I50340）”变更为“I5134（H749I51340）”。原注册号为“国药管械（进）字2002第3230293号”变更为“国药管械（进）字2002第3230293号（更）”。原注册证自发证之日起作废。

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