器械名称: 东方 单光子发射型计算机辅助断层成像装置

批准文号：国食药监械（进）字2004第3301086号（更）

厂商名称：东方医药保健品进出口有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：断层扫描

规格型号：Nucline

结构及组成：结构：产品由机架，探头，检查床，准直器，采集工作站，处理工作站等组成。性能：固有能量分辨率≦9.7% ；固有空间分辨率（FWHM）：≦3.6mm（CFOV)，≦3.8mm（UFOV)；固有均匀性（微分）：≦2.4%（UFOV）,≦1.9%（CFOV）； 固有空间线性(微分):≦0.18mm(CFOV)，≦0.20mm(UFOV)；最大计数率不小于220Kcps。

适用范围：适用于人体器官及全身的核医学成像供疾病诊断。

用    途：适用于人体器官及全身的核医学成像供疾病诊断。

产品说明：结构：产品由机架，探头，检查床，准直器，采集工作站，处理工作站等组成。性能：固有能量分辨率≦9.7% ；固有空间分辨率（FWHM）：≦3.6mm（CFOV)，≦3.8mm（UFOV)；固有均匀性（微分）：≦2.4%（UFOV）,≦1.9%（CFOV）； 固有空间线性(微分):≦0.18mm(CFOV)，≦0.20mm(UFOV)；最大计数率不小于220Kcps。

使用方法：适用于人体器官及全身的核医学成像供疾病诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：结构：产品由机架，探头，检查床，准直器，采集工作站，处理工作站等组成。性能：固有能量分辨率≦9.7% ；固有空间分辨率（FWHM）：≦3.6mm（CFOV)，≦3.8mm（UFOV)；固有均匀性（微分）：≦2.4%（UFOV）,≦1.9%（CFOV）； 固有空间线性(微分):≦0.18mm(CFOV)，≦0.20mm(UFOV)；最大计数率不小于220Kcps。

产品备注：售后服务机构由原“东方医药保健品进出口有限公司”变更为“东方伟确医疗设备有限公司 北京滨松光子技术股份有限公司”。注册证由“国食药监械（进）字2004第3301086号”变更为“国食药监械（进）字2004第3301086号（更）”。原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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