器械名称: 促肾上腺皮质激素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401760号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：LKAC1（100人份）$ LKAC5（500人份）

结构及组成：试剂盒组成：ACTH检测单位（LAC1）：每个条形码标记的检测单位有一包被有单克隆鼠ACTH抗体的包被珠；规格：LKAC1：100单位（人份）；LKAC5：500单位（人份）。ACTH试剂楔：LACA：6.5mL蛋白缓冲液/血清基质；ALCB：6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗ACTH抗体缓冲液。规格：LKAC1：1套；LKAC5：5套。ACTH校正品（LACL、LACH）：2瓶（低值和高值）冻干的含ACTH的牛蛋白基质。规格：LKAC1：1套；LKAC5：2套。

适用范围：促肾上腺皮质激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于丘脑下部脑垂体肾上腺轴分泌异常的诊断。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3401760号”变更为“国食药监械(进)字2004

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