器械名称: Abbott Vascular 导引导丝(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL)

批准文号：国食药监械(进)字2006第3771929号(更)

厂商名称：Abbott Vascular

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形，远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝，表面有亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢，镍/铂合金，Elastinite镍钛合金，聚氨酯，聚四氟乙烯。该产品与具有亲水涂层的HI-TORQUE导引导丝的区别在于：距远端X光不透过部分（3cm长）1.5cm处有金锡合金的X光不透过的标记环，同时其远端芯丝的远端为锥状连续性变窄。射线灭菌，一次性使用。

适用范围：有利于球囊扩张导管的置放。用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）中帮助球囊扩张导管的置入。

用    途：有利于球囊扩张导管的置放。用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）中帮助球囊扩张导管的置入。

产品说明：HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形，远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝，表面有亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢，镍/铂合金，Elastinite镍钛合金，聚氨酯，聚四氟乙烯。该产品与具有亲水涂层的HI-TORQUE导引导丝的区别在于：距远端X光不透过部分（3cm长）1.5cm处有金锡合金的X光不透过的标记环，同时其远端芯丝的远端为锥状连续性变窄。射线灭菌，一次性使用。

使用方法：有利于球囊扩张导管的置放。用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）中帮助球囊扩张导管的置入。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形，远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝，表面有亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢，镍/铂合金，Elastinite镍钛合金，聚氨酯，聚四氟乙烯。该产品与具有亲水涂层的HI-TORQUE导引导丝的区别在于：距远端X光不透过部分（3cm长）1.5cm处有金锡合金的X光不透过的标记环，同时其远端芯丝的远端为锥状连续性变窄。射线灭菌，一次性使用。

产品备注：生产者名称由“美国 GUIDANT　CORPORATION(Advance Cardiovasclular System, Inc)”变更为“Abbott Vascular”;售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处”变更为“概腾国际贸易（上海）有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3771929号”变更为“国食药监械（进）字2006第3771929号(更)”；原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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