器械名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）

批准文号：国食药监械(进)字2007第2401914号

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：2×50个测试/盒

结构及组成：产品组成成份：R1a：包被着链霉亲和素及结合了生物素化人重组TPO的Dynabeads顺磁性微粒，悬浮于ACES缓冲液[含蛋白质（牛）、＜0.1％叠氮钠以及0.1％ProClin 300]；R1b：溶于缓冲蛋白溶液（牛）中的重组蛋白A碱性磷酸酶（牛）结合物；R1c：缓冲蛋白溶液（牛）、＜0.1％叠氮钠以及0.1％ProClin 300。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期12个月；首次使用后，在2到10℃环境下保存的稳定期可维持56天。

适用范围：该产品是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化酶抗体（TPOAb）水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。

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