器械名称: Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送系统

批准文号：国食药监械（进）字2005第3463327号（更）

厂商名称：ev3 Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附表

结构及组成：该产品由自膨式外周支架和输送系统两部分组成。支架材料为镍钛记忆合金(Nitinol)，不透X射线标记材料为纯钽。

适用范围：该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤；或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。也可用于治疗颈总动脉、颈内动脉和颈动脉分叉狭窄。

产品备注：售后服务机构由“北京益伟泰科科技发展有限公司”变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（进）字2005第3463327号”变更为“国食药监械（进）字2005第3463327号（更）”；原证自发证之日起作废。

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