器械名称: C-肽试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401751号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份；500人份

结构及组成：该试剂盒采用免疫化学发光原理，由C-肽检测单位（LPE1）、C-肽试剂楔（LPE2）、C-肽校正品（LPEL，LPEH）组成。每个C-肽检测单位（LPE1）带有条码，内有一个包被珠，包被有多克隆兔抗C－肽；C-肽试剂楔（LPE2）带有条码，主要成分为6.5ml碱性磷酸酶标记的C－肽缓冲液；C－肽校正品为2瓶（低、高）冻干的含C－肽的缓冲人白蛋白。

适用范围：该试剂盒用于Immulite/Immulite 1000分析仪上定量检测血清、肝素、血浆或尿中的C-肽含量，对诊断和治疗胰岛素分泌异常病人起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3401751号”变更为“国食药监械(进)字2004

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