器械名称: 颈动脉及外周血管支架系统

批准文号：国食药监械(进)字2010第3462708号

器械类别：进口器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由支架和快速交换系统组成。支架材料为镍钛合金(镍含量为54.7％～57％)，支架两端各有8个不透射线标记。快速交换系统由端部带有不透射线标记的外鞘、内杆、带有防返流阀的侧向连接口、安全夹和系统远端保护轴组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该产品系统可用于如下区域：颈动脉区域；外周血管，特别是锁骨下动脉，肾动脉，髂动脉及股-腘动脉区域的血管狭窄段扩张和支撑。

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