器械名称: 质控液

批准文号：国食药监械(进)字2009第2400668号(变更批件)

厂商名称：日本希森美康株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：47mL×3

产品备注：变更内容：1)注册地址文字性变更为1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan；2)增加一个生产地址，生产地址变更为：① 17Takumidai，Ono Hyogo 675-1322，Japan；②4-3-2Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271,Japan。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查

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