器械名称: 肿瘤初筛自查试剂盒

批准文号：国食药监械(试)字2004第3060631号

厂商名称：北京首医临床医学科技中心

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：检测试剂：2×15ml、显色剂：2×10mg

结构及组成：该产品由检测试剂（液体）和显色剂（干粉）组成。其中，检测试剂主要成分：无水乙醇 30； 过氧化氢 40；冰醋酸 30； 愈创木酯 1﹪。

适用范围：该产品采用过氧化物氧化法用于对肿瘤进行初筛预报。

用    途：该产品采用过氧化物氧化法用于对肿瘤进行初筛预报。

产品说明：

使用方法：

　　分为一混、二摇、三滴、四观察、五记录。

　　一混：将试剂Ⅰ瓶中试剂小心倒入试剂Ⅱ瓶中，旋紧瓶盖;

　　二摇：将试剂瓶轻轻摇晃至粉末全部溶解;

　　三滴：将试剂瓶外盖取下，将试剂滴到已采集标本的棉签(棉球，痰)上。注意：瓶口不要直接接触样本，避免交叉污染;

　　四观察：按从左至右的顺序，滴一项观察一项，三秒内观察颜色变化，三秒后无效。无变色者为阴性反应，变色者为阳性反应，_颜色深浅可参照比色板用+、++、+++表示;

　　五记录：滴一项记录一项，记录阳性颜色反应的程度(+、++、+++)。三秒钟后变色者仍然按阴性结果统汁。

注意事项：

　　1、每套试剂(试剂Ⅰ、试剂Ⅱ)仅供一人使用。试剂混匀后必须在两小时之内用完。

　　2、试剂严禁接触皮肤，一旦接触请用大量水冲洗。

　　3、试液配置后，颜色会随温度及时间逐渐加深。应尽量在低温、避光的条件下操作，现用现配。

　　4、痔疮有出血，妇女在月经期，均不宜做肛门涂抹方式取样。应在大便中心取样。

　　5、经期妇女不做阴道检查。

　　6、吞咽困难者慎做胃珠检查。

　　7、做胃液隐血珠检查要空腹进行，且检查的前一天晚上，不要吃肉类食品、带血食物或维生素c药物。

　　8、应按要求吞咽隐血珠，如吞咽方法不对，可出现假阴性，造成漏诊。

　　9、大便检查前三天忌食肉类、带血食物及菠菜，铁剂药品也应停用。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。