器械名称: 导引导丝(商品名：HI TORQUETM PILOT)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3770825号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件。

结构及组成：HI-TORQUE PILOT导引导丝是一种可操作的多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状 或预塑成“J“型。不同类型的HI-TORQUE PILOT参考产品标签中的产品规格(如导丝长度，直径和不透X线的尖端长度)。HI-TORQUEPILOT导引导丝在接触水性物质后，亲水性可增加导丝表面的润滑性。根据其304V医用不锈钢含量不同而设计分为50，150，200三类，并在每一类中有175，190，300厘米不同长度。产品电子束灭菌，一次性使用。

适用范围：主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。

产品备注：代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2008第3770825号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770825号(更)",原证自发证之日起作废。

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