器械名称: 带COPILOT止血阀的导丝套装配件

批准文号：国食药监械(进)字2008第3772777号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：1003330

结构及组成：带COPILOT止血阀的导丝附件套件包括导丝导引器(302V不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和丙烯酸共聚物)、COPILOT止血阀(聚碳酸酯和聚异戊二烯等)和导丝扭转器(聚甲醛树脂、黄铜和蓝色尼龙)。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：COPILOT止血阀适用于在介入手术过程中，使外径小于0.096"(2.44mm)的诊断性/介入器械周围保持密封状态；导丝导引器和导丝扭转器推荐在血管手术过程中与介入和/或诊断性器械(如球囊扩张导管、旋切器械、支架输送系统、血管内超声器械)配合使用，以协助导丝的导入及操控导丝在血管解剖结构中走行。

产品备注：代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3772777号”变更为“国食药监械(进)字2008第3772777号(更)”,原证自发证之日起作废。

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