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器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号:国食药监械(进)字2011第3400893号

厂商名称:德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别:进口器械

功能类别:试剂盒

规格型号:100测试/盒

结构及组成:M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 抗-HBc IgM预处理液(灰盖),1瓶,10mL:样本预处理液:抗人Fdγ抗体(羊),浓度>0.05mg/mL,磷酸缓冲液100 mmol/L,pH值7.4,防腐剂。 R2生物素化的抗人IgM抗体;Ru(bpy)32+标记的HBcAg(黑盖),1瓶,10mL:生物素标记的抗人IgM单克隆抗体(小鼠)>600 ng/mL;钌复合物标记的HBcAg(大肠杆菌,rDNA)>200 ng/mL;磷

适用范围:用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。

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