器械名称: 导引导丝(商品名：HI-TORQUE STEELCORE)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3772598号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：1003280、1003281、1003282、1007708、1007708-J、1007709、1007709-J、1007710、1007710-J

结构及组成：该产品为可控型导引导丝，由304不锈钢芯丝和铂/镍绕丝组成，其中18LT系列产品具有304不锈钢的过渡段绕丝。导丝远端尖端可塑形或预塑成J形；导丝近端表面涂有亲水性PTFE涂层，PTFE涂层远端至导丝远端3cm处涂有Microglide疏水涂层。电子束射线灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品为外周血管导丝，用于在血管造影术的过程中方便介入性诊断导管的放置和方便诸如兼容的导引导管和扩张导管等器械的放置。

产品备注：代理人由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3772598号"变更为"国食药监械(进)字2010第3772598号(更)",原证自发证之日起作废。

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