器械名称: PTCA手术配件

批准文号：国食药监械(进)字2010第3771237号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品主要包括20/20 INDEFLATOR充压装置、20/30 INDEFLATOR充压装置、20/30 PRIORITY PACK充压装置配件套装、导丝导引器、导丝配件套装、导丝扭控器。该产品主要材料为：不锈钢、聚碳酸酯、硅树脂材料。采用环氧乙烷灭菌，灭菌效期两年。

适用范围：该产品用于在介入手术期间与其它器械(如：球囊扩张导管，导引导丝，导引导管等)合用。

产品备注：代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3771237号"变更为"国食药监械(进)字2010第3771237号(更)",原证自发证之日起作废。

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