器械名称: 三腔取石球囊(商品名:Extractor)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3660580号(更)

厂商名称：波士顿科学国际有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：见附页

结构及组成：本产品包含Extractor和ExtractorXL两类. 导管为三腔导管，导管规格为由7Fr(2.33mm)逐渐变细至5Fr(1.67mm), 导管前端装有乳胶球囊, 球囊近端有一个不透射线标记物. 导管的三个腔分别为:导丝管腔、注射管腔和球囊管腔. 导丝管腔的出口位于导管的末端, 可通过一根规格为0.035英寸的导丝或在导丝取出的情况下注射造影. 球囊管腔用于充盈球囊. 球囊材料为乳胶. 产品为环氧乙烷灭菌, 一次性使用。

适用范围：本产品用于与内窥镜配套使用，以便从胆道系统内取石或者注射造影剂。

产品备注：生产者名称由“Boston Scientific Cork Ltd.”变更为“Boston Scientific Corporation”；生产者地址由“Business＆Technology Park, Model FarmRoad,Cork,爱尔兰”变更为“One Boston ScientificPlace Natick，MA01760-1537 美国”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3660580号"变更为"国食药监械(进)字2010第3660580号(更)",原证自发证之日起作废。

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