器械名称: 磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)
批准文号:国食药监械(进)字2008第2402583号(变更批件)
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:10人份/盒
产品备注:变更内容:原注册证内容: 【储存条件及有效期】:2-8℃保存,有效期24个月。 变更后的内容: 【储存条件及有效期】:2-25℃保存,有效期24个月。注:有关产品中文说明书的文字性规范内容详见技术审评报告附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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