器械名称: 造口护理用品(商品名：艺舒)

批准文号：国食药监械(进)字2010第1663097号(更)

厂商名称：丹麦康乐保公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：14301, 14302, 14303, 14304, 14305, 14306, 14401, 14403, 14331, 14332, 14319, 14361, 14362, 14349, 14357, 14344, 14552, 14554, 14553, 14555

结构及组成：该产品是二件式产品，由艺舒底盘和艺舒造口袋组成。艺舒底盘包括易换底盘、透明底盘和轻微凸面底盘三种规格；造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋，肠造口袋并有开口袋和闭口袋。底盘由聚异丁烯、羧甲基纤维素钠、胶质、氢烃树脂、羟乙基纤维素等材料组成；造口袋由聚乙烯薄膜、乙烯--醋酸乙烯共聚物、聚偏二氯乙烯、聚酯纤维、活性炭、泡沫垫等材料组成。该产品的底盘和造口袋采用粘贴的方式相互连接，使整个产品佩戴更便捷。非灭菌产品，一次性使用。

适用范围：适用于造口人士收集造口排泄物

产品备注：代理人及售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第1663097号”变更为“国食药监械(进)字2010第1663097号(更)”,原证自发证之日起作废。

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