器械名称: 胰岛素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
批准文号:国食药监械(进)字2011第2400803号
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:100 测试/盒
结构及组成:微粒子:1瓶(6.6 mL) 微粒子:人胰岛素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9mL) 结合物: 吖啶酯标记的人胰岛素抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.09μg/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),定量检测人血清或血浆中的胰岛素含量。
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