器械名称: 导引导管(商品名：Vista Brite Tip)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3771133号

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：该产品主要由座、体部、Trans TipⅡ、Trans Tip Ⅰ、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成。座材料为聚碳酸酯复合物，体部材料为Vestamid 68D复合物, Trans Tip Ⅱ材料为Vestamid64D复合物，Trans Tip Ⅰ材料为Vestamid64D复合物/Pebax 40D，头端材料为Pellethane 80AE复合物,头端涂层材料为黄色巴西棕榈蜡和三氯乙烯，内体材料为PTFE，编制部材料为304 SST钢丝，应力释放部分材料为聚烯烃。导管有效长度为50cm-

适用范围：该导引导管专用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统。

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