器械名称: 导尿管(商品名:“润士”一次性使用间歇性导尿管)
批准文号:国食药监械(进)字2008第2661259号(更)
厂商名称:丹麦康乐保公司
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:由聚氯乙烯(PVC)制成,表面涂有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和尿素混合物涂层,起润滑作用。
适用范围:适用于逼尿肌瘫痪的尿潴留患者或排尿困难者,尤其是脊髓损伤后需要间歇性导尿或一次性导尿的人群。该产品不能留置于尿道内。
产品备注:代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第2661259号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661259号(更)",原证自发证之日起作废。
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