器械名称: 复合前列腺特异性抗原质控品

批准文号：国食药监械(进)字2011第3400595号

器械类别：进口器械

规格型号：02508026(125425):1瓶水平1质控品(冻干粉)、1瓶水平2质控品(冻干粉)、1瓶水平3质控品(冻干粉)、条形码标签，容量2mL/瓶

结构及组成：由水平1质控品1瓶，水平2质控品1瓶，水平3质控品1瓶、条形码标签组成。质控品为冻干粉，复溶后，各水平的复合前列腺特异性抗原置于含叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的山羊血清中。产品有效期：2-8℃保存，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于监测复合前列腺特异性抗原测定试剂盒的精密度和准确性。

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