器械名称: 多项校准品

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402869号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：货号：00652707，6瓶低值校准品(冻干粉)6瓶高值校准品(冻干粉)5ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签；货号：00649625，2瓶低值校准品(冻干粉)2瓶高值校准品(冻干粉)5ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签

产品备注：变更内容：1、变更产品说明书的内容，产品货号文字性的改变，由“00652707”变更为“00652707(00654130)”，由“00649625”变更为“00649625(00650577)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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