器械名称: 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402629号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：DF114: 80测试(4×20/试剂盒)

产品备注：变更内容：适用机型变更为：Dimension XpandPlus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension RXL Max、Dimension RXL Max HM、DimensionEXL。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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