器械名称: 经皮下电极传送鞘管系统

批准文号：国食药监械(进)字2012第3771243号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：经皮下电极传送鞘管系统由以下部件组成：1)鞘管、2)扩张器、3)注射器、4)穿刺针头、5)导引钢丝。鞘管制造材料为聚甲基戊烯及含硫酸钡的氟化乙丙烯，扩张器管身制造材料为含硫酸钡的聚乙烯，穿刺针头制造材料为聚丙烯及304不锈钢，导引钢丝制造材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：经皮下电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。

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