器械名称: 肱骨髓内钉系统(商品名：Polarus)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3461267号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由髓内钉、锁钉、钉帽和垫圈组成，部分钉帽采用符合ISO5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金和符合ISO5834-2中标准中规定的超高分子量聚乙烯两种材料制成，其余产品均采用符合ISO5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金制成，钛合金产品表面无着色。垫圈为非灭菌包装，其余产品均为灭菌包装。

适用范围：适用于肱骨骨折后的固定。

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