器械名称: 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3461233号

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围：该产品适用于骨科膝关节置换手术。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。