器械名称: 类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2008第2402929号

厂商名称：德国Dade Behring Marburg GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：OUUA 13：类风湿因子试剂：3x2 mL，类风湿因子辅助试剂：3x2 mL；OUUA 21：类风湿因子试剂：4x4 mL，类风湿因子辅助试剂：4x3.5 mL

结构及组成：主要组成成分：类风湿因子试剂：由包被有人γ-球蛋白/绵羊抗人γ-球蛋白免疫复合物的聚苯乙烯冻干颗粒组成；类风湿因子辅助试剂：聚乙二醇水溶液(约为100g/L)。产品有效期：2～8℃保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于BN*系统通过颗粒增强免疫散射比浊法对人血清中的类风湿因子 (RF) 进行定量分析。

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