器械名称: 桡骨头假体

批准文号：国食药监械(进)字2008第3462551号

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页。

结构及组成：该产品由锻造钴铬钼合金的桡骨头和Ti6Al4V钛合金桡骨柄组成。表面无着色。灭菌包装。

适用范围：适用于：(1)在肱桡骨和/或尺桡骨部位因退行性或外伤导致残疾而更换桡骨头所引起的疼痛、捻发音、和运动能力的降低，并伴随着:关节破坏和/或半脱位，保守治疗无效；(2)桡骨头骨折后的直接更换；(3)桡骨头切除术后的后遗症症候；(4)桡骨头关节形成术失败后的修正。

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