器械名称: 牙科种植用器械及附件

批准文号：国食药监械(进)字2012第1061057号(更)

厂商名称：瑞典 Nobel Biocare AB

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：牙科种植用器械及附件由不锈钢及钛合金制成。不锈钢牌号为06Cr9Ni10、Y12Cr18Ni9、12Cr18Ni9、30Cr13、UNS S46910、07Cr17Ni12Mo2、022Cr19Ni13Mo3、0Cr18Ni9,钛合金牌号为Ti6Al4V。

适用范围：该产品在牙科种植手术中配合种植体系统使用。本品配合Nobel Biocare AB的以下种植体系统使用:NobelReplaceTM Tapered Groovy, NobelReplaceTM Straight Groovy, NobelSpeedyTM, Branemark System(r), NobelActiveTM。

产品备注：生产者地址由“PO Box 5190,SE-40226,Bohusgatan 15,411 39 Goeteborg,Sweden”变更为“Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17Goteborg, Sweden”。 注册证由"国食药监械(进)字2012第1061057号"变更为"国食药监械(进)字2012第1061057号(更)",原证自发证之日起作废。

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