器械名称: 威联德 MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修手术工具

批准文号：国食药监械(进)字2012第1104157号

厂商名称：北京威联德骨科技术有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品由试模、测量器、试领、把持器、套筒、改锥、扳手、截骨器把持杆、垫块、击打器、连接螺钉、锤头、假体组装台、组装台基座、组装台连接器、万用接口、分离器、起拔器、磨平器、钻头、导针、导向器、力线杆、定位器、远端截骨保护器、髓腔锉、持领器、托盘等组成，产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号为C、M、N、A、R和P的不锈钢材质、符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V材质、符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼材质、符合YY 0726标准规定的聚丙烯、聚甲醛和聚酰胺材料制成，具体详见

适用范围：该产品为手术工具，在膝关节、髋关节手术中与MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修产品配合使用。钻头类产品为手动连接，禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。

用    途：该产品为手术工具，在膝关节、髋关节手术中与MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修产品配合使用。钻头类产品为手动连接，禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。

产品说明：产品由试模、测量器、试领、把持器、套筒、改锥、扳手、截骨器把持杆、垫块、击打器、连接螺钉、锤头、假体组装台、组装台基座、组装台连接器、万用接口、分离器、起拔器、磨平器、钻头、导针、导向器、力线杆、定位器、远端截骨保护器、髓腔锉、持领器、托盘等组成，产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号为C、M、N、A、R和P的不锈钢材质、符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V材质、符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼材质、符合YY 0726标准规定的聚丙烯、聚甲醛和聚酰胺材料制成，具体详见

使用方法：该产品为手术工具，在膝关节、髋关节手术中与MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修产品配合使用。钻头类产品为手动连接，禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由试模、测量器、试领、把持器、套筒、改锥、扳手、截骨器把持杆、垫块、击打器、连接螺钉、锤头、假体组装台、组装台基座、组装台连接器、万用接口、分离器、起拔器、磨平器、钻头、导针、导向器、力线杆、定位器、远端截骨保护器、髓腔锉、持领器、托盘等组成，产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号为C、M、N、A、R和P的不锈钢材质、符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V材质、符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼材质、符合YY 0726标准规定的聚丙烯、聚甲醛和聚酰胺材料制成，具体详见

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。