器械名称: 直视可视化探头和目镜(商品名：SpyGlass)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2222596号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：内窥镜

规格型号：见附页

结构及组成：产品包括直视可视化探头和目镜。视场角为70°±5°；分辨率：在距离目标5mm处，分辨率应不小于3.56线对/mm；插入部外径应不超过0.81 mm；工作长度为231cm，误差为±1cm；输出照度：输出光照度应不小于15000Lux。产品规格型号见附页。

适用范围：该产品可以在进行胰胆管系统(包括肝管)内窥镜手术时，提供直接可视化功能，以便进行诊断和治疗。

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