器械名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401091号(更)

厂商名称：日本和光纯药工业株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：4×270mL(991-09001)，4×90mL(997-09101)；4×135mL(418-72394)，4×45mL(414-72494)；4×60mL (999-72791)，4×20mL(995-72891)；4×40mL(993-09201)，4×14mL(999-09301)

结构及组成：本试剂盒由前处理液和酶液组成。 前处理液：30mmol/L Good＇s缓冲液 pH 7.0包含4-氨基安替比林(0.9mmol/L)、过氧化物酶(2400U/L)、抗人β脂蛋白抗体。 酶液：30mmol/L Good＇s缓冲液 pH 7.0包含胆固醇酯酶(400U/L)、胆固醇氧物酶(20000U/L)、N-(2-羟基-3-黄酸丙)-3，5苯胺(F-DAOS)(0.8mmol/L)。

适用范围：该试剂盒用于体外定量测定血清中的高密度脂蛋白胆固醇。在临床医学用于动脉硬化以及冠心病等疾病的体外辅助诊断。

产品备注：承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场，变更内容：商品编号“(旧)997-72591(4x270mL)→(新)991-09001 (4x270mL)、(旧)993-72691(4×90mL)→(新)997-09101 (4×90mL)、(旧)412-72191(4×40mL)→(新)993-09201 (4×40mL)、(旧)418-72291(4×14mL)→(新)999-09301(4×14mL)”，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国

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