器械名称: 射频打孔导管

批准文号：国食药监械(进)字2004第3252561号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品包括Nykanen射频打孔导管、BMC同轴导管和TORFLEX引导鞘三部分。导管材料是聚四氟乙烯，导管末端材料是304不锈钢。性能：导管(RFP-265)长度265mm，导管直径0.65mm,末端直径0.45mm，末端长度1.5mm；同轴导管：长度为145cm，CIC35/145型的外径:0.90mm,内径:0.65mm;CIC38/145型的外径:1.00mm,内径:0.70mm；TF6-38-45-S型的引导鞘长度：45cm，TF6-38-60-S型的引导鞘长度：60cm。

适用范围：产品与BMC射频打孔发生器配合使用，用于在心脏内房间隔造口。

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