器械名称: 抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401050号(更)

厂商名称：日本和光纯药工业株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：994-19501(2×35ml)，990-19601(2×18ml)

结构及组成：本试剂盒采用Latex免疫比浊法进行测定。R1缓冲液：200mmol/L Good＇s缓冲液(PH8.6)；0.09%叠氮化钠。R2Latex试剂：2.5mg/mL SLO致敏的Latex；0.09%叠氮化钠。

适用范围：该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的抗链球菌溶血素O。

产品备注：承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容：商品编号"(旧)417-87891(2×35mL)→(新)994-19501 (2×35mL)、(旧)413-87991(2×18mL)→(新)990-19601(2×18mL)"。售后服务机构由"上海华可生物试剂有限公司"变更为"日立高科技贸易(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2004第3401050号"变更为"国食药监械(进)字2004第3401050号(更)"。原证自发证之日起作废。

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