器械名称: 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素试剂

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401301号

厂商名称：美国贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：33500（2×50测试）

结构及组成：该试剂盒由R1a、R1b组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊抗鼠-鼠抗βHCG单抗复合物的磁性颗粒的TRIS缓冲液、离子表面活性剂、小牛血清白蛋白（BSA）、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin300；R1b：含碱性磷酸酶的兔抗βHCG酶结合物的TRIS缓冲液、小牛血清白蛋白、蛋白（羊、兔或大鼠）、离子表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、0.25％ProClin300。

适用范围：该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清中的人绒毛膜促性腺激素进行定量分析。

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