器械名称: CD Horizon 脊柱内固定系统

批准文号：国食药监械(进)字2003第3460391号

厂商名称：美国Medtronic Sofamor Danek公司

器械类别：进口器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：由钛合金或不锈钢制成的棒、螺塞、螺钉、连接头、连接环和骨钩等组成。规格型号见附件。切勿钛合金和不锈钢用于同一个结构中（详见产品说明书）。

适用范围：当与SEXTANT器械一起用于经皮后部进入手术时CDHORIZON中空M8多轴螺钉组件适用于下列症状：当用于后部脊柱的胸／腰部系统时，适用于1、椎间盘退化性疾病（由椎间盘性背部疼痛定义的，由病人病史辐射照相研究予以确认）；2、脊柱侧凸；3、脊柱前移；4、脊柱变形（即：脊柱侧凸、脊柱后凸、及／或脊柱前凸）；5、骨折；6、假性关节炎；7、肿瘤切除；及／或8、以前进行的脊柱融合术不成功。另外，当该系统与一个椎弓根钉固定系统一起使用时，CDHORIZON中空M8多轴螺钉组件也适用于骨骼成熟的病人：a、第5节腰部与

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