器械名称: 类风湿因子诊断试剂盒
批准文号:国食药监械(进)字2008第2400944号
厂商名称:德国 罗氏诊断有限公司
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:R1:6×19mL,R2:6×7mL; R1:6×56mL,R2:6×20mL; R1:4×95mL,R2:4×35mL; R:4×266mL,R2:4×96mL; R1:2×283mL;R2:2×107mL.
结构及组成:【主要组成】R1:甘氨酸缓冲液、聚乙二醇、牛血清白蛋白,防腐剂和稳定剂; R2:包被了人IgG的胶乳粒子;甘氨酸缓冲液、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:免疫比浊法定量测定人血清、血浆中的类风湿因子的含量。
产品备注:承产单位:NISSUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
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