器械名称: 预装式张力环

批准文号：国食药监械(进)字2007第3461815号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：型号：ACPi - 11

结构及组成：该产品是由聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)制成的过半圆的圆弧环整体结构，圆弧环两端有手术夹持定位孔。预置于推注器中，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于眼科对白内障手术患者做晶状体囊袋内植入，以维持晶状体囊袋圆形及阻止晶状体囊袋皱缩。适用于悬韧带断裂、悬韧带脆弱及囊袋皱缩风险的患者。

产品备注：生产者名称由“CORNEAL”变更为“CROMA”，生产者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”变更为“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服务机构和代理人由“广州市和必康贸易有限公司”变为“北京和邦思特科技发展有限公司”。注册证号由“国食药监械(进)字2007第3461815号”变更为“国食药监械(进)字2007第3461815号(更)” 原证自发证之日起作废。

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