器械名称: 快速交换式球囊扩张导管(商品名：Sprinter)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3771276号

厂商名称：美敦力公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：本产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。导管采用快速交换系统，其远端安装有球囊。导管末端有一个内鲁尔接头，用于与充气装置连接。球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。导管外轴的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7233)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于冠状动脉或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.5mm-4.0mm)也可以用于球囊扩张支架放置后的扩张。

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