器械名称: 美国国际 人工晶体(商品名:OII)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3221324号
厂商名称:美国国际眼科发明公司
器械类别:进口器械
功能类别:人工晶体
规格型号:BioVue
结构及组成:该产品是后房型人工晶体,由晶体主体和支撑襻构成,襻与晶体一体加工单件式结构,由亲水性丙烯酸材料(HydrophilicAcrylic)制成,含有紫外线吸收成分2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。晶体表面经过肝素处理,肝素的含量在0.0035-0.0220μg×每个人工晶体的表面积。晶体光学形状为圆形双凸,襻型为C型,襻角度5°。光焦度范围是+2D- +30D,以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
用 途:该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
产品说明:该产品是后房型人工晶体,由晶体主体和支撑襻构成,襻与晶体一体加工单件式结构,由亲水性丙烯酸材料(HydrophilicAcrylic)制成,含有紫外线吸收成分2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。晶体表面经过肝素处理,肝素的含量在0.0035-0.0220μg×每个人工晶体的表面积。晶体光学形状为圆形双凸,襻型为C型,襻角度5°。光焦度范围是+2D- +30D,以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
使用方法:该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:该产品是后房型人工晶体,由晶体主体和支撑襻构成,襻与晶体一体加工单件式结构,由亲水性丙烯酸材料(HydrophilicAcrylic)制成,含有紫外线吸收成分2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。晶体表面经过肝素处理,肝素的含量在0.0035-0.0220μg×每个人工晶体的表面积。晶体光学形状为圆形双凸,襻型为C型,襻角度5°。光焦度范围是+2D- +30D,以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
产品备注:
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