器械名称: 蓝光治疗灯

批准文号：国食药监械(进)字2007第2211969号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：电疗机

规格型号：Photo-therapy 4000

结构及组成：该产品由治疗灯(4个蓝光灯)和支架组成。最大光强度：1.6mW/cm2(4个蓝光灯)，允差±3％；光强稳定度﹥80％；照射区域：不小于50cm×30cm。

适用范围：该产品临床适用于对新生儿的黄疸治疗。

产品备注：生产者名称由"Draeger Medical AG & Co. KGaA"变更为"Draeger Medical AG & Co. KG"；注册证书由"国食药监械(进)字2007第2211969号"变更为"国食药监械(进)字2007第2211969号(更)"。原证自发证之日起作废。

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