器械名称: Mammotome乳房活检系统
批准文号:国食药监械(进)字2006第3100044号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:化验设备
规格型号:见附页
结构及组成:产品由主机、旋切探针手柄、旋切探针、连接导管、组织标记夹和附件组成。详见附件。
适用范围:用于对胸部肿块进行诊断用取样。用于提取组织进行局部的组织学检查,部分或完全切除影像下肿块。
产品备注:生产者名称由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"变更为"Ethicon Endo-Surgery, LLC";生产者地址由"4545Creek Road,Cincinati, OH 45242-2839"变更为"475CalleC,Guaynabo, PR 00969,U.S.A.";注册证由"国食药监械(进)字2006第3100044号"变更为"国食药监械(进)字2006第3100044号(更)"。原证自发证之日起作废。
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