器械名称: 导丝(商品名：Stabilizer)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3770878号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件。

结构及组成：该产品芯丝材料为不锈钢，远端有不透X线的铂合金盘绕。导丝带有PTFE涂层。一次性使用。

适用范围：用于血管造影的操作过程，以便在冠状动脉和外周血管系统中引导和定位导管与介入设备。

产品备注：生产者地址由“14201.N.W.60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA 邮寄地址:P.O.Box 025700Cordis Corporation Miami,FL 33012-5700 USA”变更为“14201.N.W.60th Avenue Miami Lakes Florida 33014USA 邮寄地址:P.O.Box 025700,Miami,FL 33102-5700USA”。注册证号由“国食药监械(进)字2007第3770878号”变更为“国食药

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