器械名称: 双向消融术导管(商品名：SAFIRE)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3771076号

厂商名称：圣犹达医疗用品有限公司

器械类别：进口器械

规格型号：402818～402829

结构及组成：SAFIRE 双向消融术导管是由不透射线的PEBA绝缘体/轴构成的柔性电极导管，配合铂电极使用。位于电极导管近端的遥控手柄可以控制远端部分的偏转。偏转调节装置可以使远端部分在同一平面的两个方向上移动。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。

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