器械名称: 起搏电极导线(商品名:Tendril ST)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3211095号
厂商名称:圣犹达医疗用品公司CRMD分部
器械类别:进口器械
规格型号:1888TC, 1882TC
结构及组成:产品是植入式心脏起搏电极导线,由电极导线和导引导丝组成,采用IS-1接头,主动固定式。导线材料为MP35N标准锻压钢丝,电极导管绝缘层为带有表面涂层的硅聚氨酯共聚物绝缘体,远端电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金,头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1888TC为直形,1882TC为“J”形。
适用范围:用于同植入式心脏起搏器连接,提供心率感知、起搏治疗。1888TC用于右心房中或右心室,1882TC 用于右心房进行永久感知和起搏。
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